04 · コールドチェーン

+2 °C~+8 °C、途切れることなく。

冷蔵室と温度記録付きの梱包で、コールドチェーン製品を安全に保管・輸送します。

イメージ画像・AI生成
コールドチェーン

入荷から納品まで、定められた温度で。

コールドチェーン製品は、ウォークイン冷蔵室で区分・整理して保管しています。

温度は24時間365日監視・記録され、出荷はデータロガー入りの断熱梱包で行います。

ワクチン、インスリン、バイオ医薬品にとっては、わずか数度の違いが大きな差になります。だからこそ、どの工程でもチェーンを途切れさせません。

冷蔵室 — Metis Pharmaceutical Warehouse
冷蔵室
対応力

それぞれが専門の技術です。

01

冷蔵室

ウォークイン冷蔵室で、製品を棚ごとに区分・整理して保管します。

02

継続的な監視

温度を途切れなく記録し、逸脱があれば即座にチームへ警報が届きます。

03

断熱梱包

製品と距離に合わせた断熱ボックスで出荷を準備します。

04

データロガー

出荷ごとに、輸送中の温度を記録します。

05

記録と報告

温度記録を保管し、必要に応じてパートナーと共有します。

知っておきたいこと

コールドチェーンとは

コールドチェーンとは、温度管理が必要な医薬品を、製造から患者さんに届くまで一定の温度範囲に保つ保管・輸送の仕組みです。医薬品で最も一般的な範囲は+2 °C~+8 °Cです。

ワクチン、インスリン、多くのバイオ医薬品は、この範囲を外れると効果が失われるおそれがあるため、チェーンのすべての段階が重要です。

冷蔵室の仕組み

冷蔵室は、人が入って作業でき、温度を常時管理している保管スペースです。製品は空気が循環するよう配置された棚に置かれます。

室温は途切れなく測定・記録され、扉の開閉時間とレイアウトは温度を一定に保つよう計画されています。

輸送中のチェーンを守る方法

コールドチェーン製品は、距離と所要時間に合った断熱ボックスで梱包されます。梱包内に入れたデータロガーが、輸送中の温度を記録します。

この記録は納品時に確認でき、製品が終始適切な条件に保たれていたことを証明します。

データロガーとは

データロガーは、一定間隔で温度を測定・記録する小型の機器です。コールドチェーンの荷物の中に入れて使います。

納品時には、輸送中に製品がさらされた温度が記録から分かり、チェーンが途切れなかったかを証明できます。

納品時の確認事項

コールドチェーンの荷物を受け取る際は、梱包に破損がないかを確かめ、温度記録をご確認ください。

  • 梱包はすぐに開け、製品をただちに冷蔵庫(+2 °C~+8 °C)へ移してください。
  • 製品を冷凍庫に入れないでください。凍結も製品を傷めるおそれがあります。
  • 問題に気づいた場合は製品を使用せず、営業チームにお知らせください。

なぜウォークイン冷蔵室なのか

ウォークイン冷蔵室は、冷蔵庫型のキャビネットよりもはるかに広く、整理しやすい空間です。製品は棚ごとにまとめられ、空気が循環し続け、温度がより均一に保たれます。

これにより、コールドチェーン製品に容量と秩序の両方をもたらします。

+2 / +8 °C -10 °C-5 °C+0 °C+5 °C+10 °C+15 °C+20 °C+25 °C+30 °C
条件

数字で見るコールドチェーン。

+2 °C下限
+8 °C上限
24/7常時監視と記録
添付文書

よくあるご質問

ご使用前によくお読みください。

コールドチェーンの温度範囲は?

医薬品で最も一般的なコールドチェーンの範囲は+2 °C~+8 °Cです。Metisはこの範囲でコールドチェーン製品を保管・輸送しています。

コールドチェーンが必要な製品は?

ワクチン、インスリン、多くのバイオ医薬品など、温度管理が必要な製品です。保管条件は各製品の包装と添付文書に記載されています。

コールドチェーンが途切れた場合は?

温度逸脱が確認された製品は使用に回さず、記録を確認したうえで規制に沿って対応します。

コールドチェーン出荷の温度はどう証明されますか?

出荷に入れたデータロガーが輸送中の温度を記録します。記録は納品時に確認でき、保管されます。

コールドチェーン製品を冷凍庫で保管できますか?

いいえ。+2 °C~+8 °Cで保管すべき製品は凍らせてはいけません。凍結により製品が傷むおそれがあります。

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